ماده۱: مجوز تهیه این گونه فرآورده ها، به داروسازان و سایر افرادی که حداقل ۱۰ سال سابقه فعالیت در زمینه طب سنتی ( با تایید صنف مربوطه و یا اداره داروهای گیاهی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) داشته باشند داده خواهد شد.
ماده۲: اجازه تهیه هر فرآورده پس از تایید شورای بررسی و تدوین داروهای گیاهی و طبیعی ایران، منوط به اخذ تاییدیه از اداره کل آزمایشگاه های کنترل غذا و دارو و سرانجام تایید کمیسیون قانونی تشخیص ( صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک ) وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و اخذ مجوز می باشد.
ماده۳: بر روی برچسب این فرآورده ها علاوه بر درج جمله ” فرآورده طب سنتی ایران” می باید موارد زیر نیز ذکر گردد:
الف: نام محصول
ب: نام و آدرس مرکز تولید کننده
ج: دستور مصرف
د: تاریخ تولید
ه: تاریخ انقضا
و: شرایط نگهداری
ماده۴: عملیات تهیه این فرآورده ها صرفا شامل مواردی است که کتب مرجع طب سنتی ایران ذکر گردیده است.
ماده ۵: عرضه این فرآورده ها در کلیه مراکز دارویی، درمانی و طب سنتی بلامانع است.
ماده ۶: متقاضیان صرفا می توانند اقدام به تهیه آن دسته از فرآورده ها نمایند که نام اجزای آنها در فهرست مفردات طب سنتی ایران تهیه شده توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موجود باشد.
ماده ۷: جنس و گونه گیاهان و نام مواد خام به کار رفته در فرمولاسیون فرآورده ها می باید به تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برسد.
ماده ۸: ذکر قسمت مورد استفاده، تاریخ مصرف، کنترل های کیفی و میکروبی و کاربرد درمانی ذکر شده در طب سنتی ضروری است.
ماده ۹: اخذ مجوز تهیه این فرآورده ها نیاز به ارایه مطالعه بالینی ندارد.
ماده ۱۰: هر گونه مسؤولیت حقوقی و کیفری ناشی از تهیه و عرضه فراوردهها با دارنده مجوز است.
ماده ۱۱: اعتبار مجوز تهیه این اقلام ۴ سال است و تقاضای تجدید مجوز باید شش ماه قبل از انقضای مدت به عمل آید. چنانچه در طول مدت اعتبار مجوز، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تولید این اقلام را غیر لازم و یا مضر به سلامت جامعه تشخیص دهد مجوز مربوطه لغو می گردد.
ماده ۱۲: کتب مرجع طب سنتی ایران شامل منابع زیر می باشد:
۱ ـ الحاوی ( رازی ) ۲ ـ قانون فی الطب ( ابن سینا ) ۳ ـ الابنیه عن حقایق الادویه ( ابو منصور هروی ) ۴ـ ذخیره خوارزمشاهی ( جرجانی )
۵ـ الاغراض الطبیه ( جرجانی ) ۶ـ اختیارات بدیعی ( انصاری شیرازی ) ۷ـ تحفه المؤمنین ( حکیم مؤمن ) ۸ـ قرابادین کبیر ( عقیلی خراسانی )
۹ـ مخزن الادویه ( عقیلی خراسانی ) ۱۰ـ کامل الصناعه ( علی بن عباسی اهواز)
شایان ذکر است گاهی استفاده از فرآورده های مورد استفاده در طب سنتی نیز مانند داروهای شیمیایی دارای عوارض جانبی و آسیب رسان بوده که توصیه می شود برای آگاهی از روش استفاده از این نوع فرآورده های به نوشتار نکات مهم پیش از مصرف گیاهان دارویی مراجعه نمایید!
تهیه و تدوین: تیم محتوای شبکه جامع آلرژی
منبع: آیین نامه تهیه و عرضه فرآورده های طب سنتی ایران (سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی)